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医疗设备所需资料

 

1.生产商/或欧洲代表名址


2.产品及型号描述


3.EC符合声明书


4.风险评估


5.基本安全点检表


6.适用之调合标准/或其他标准


7.市场反馈及抱怨分析


 

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